คำสั่งกระทรวงสาธารณสุข แก้ไขทะเบียนตำรับยา ยาสูตรผสม Cyproterone acetate และ Ethinyl estradiol ห้ามบอกว่าใช้รักษาผมร่วง มีผลอีก 180 วันข้างหน้า
เมื่อวันที่ 17 มีนาคม 2559 Facebook/กฎหมายผลิตภัณฑ์สุขภาพและกฎหมายด้านสุขภาพ ได้รายงานว่า มีคำสั่งกระทรวงสาธารณสุขที่ 293/2559 ลงวันที่ 8 กุมภาพันธ์ 2559 เรื่อง แก้ไขทะเบียนตำรับยาสูตรผสม Cyproterone acetate 2 มิลลิกรัม และ Ethinyl estradiol 35 ไมโครกรัม เนื่องจากมีความเสี่ยงต่อการเกิดหลอดเลือดอุดตันซึ่งมีความสัมพันธ์กับขนาดและชนิดของฮอร์โมน และความเสี่ยงจะเพิ่มขึ้นในยาที่มีปริมาณเอสโตรเจนสูง จึงสมควรยกเลิกข้อบ่งใช้ในการรักษาภาวะ alopecia (ภาวะผมร่วง) ภายใน 180 วันนับแต่วันที่คำสั่งนี้ประกาศในราชกิจจานุเบกษา คือวันที่ 17 มีนาคม 2559 เป็นต้นไป
หากผู้ผลิต ผู้นำเข้ายาสูตรผสมดังกล่าวไม่ตัดข้อบ่งใช้ในการรักษาภาวะ alopecia ออกภายในระยะเวลาที่กำหนด จะอยู่ในเกณฑ์ที่สามารถเพิกถอนทะเบียนตำรับยาได้
- 34 views
