อย.ยกเลิกเลขสารบบ ‘ลีน’ พร้อมพักใช้ใบอนุญาตผลิตอาหาร ตรวจพบส่วนผสมยาอันตราย

ผลวิเคราะห์จากแหล่งผลิตผลิตภัณฑ์ลีนชี้ชัดมีส่วนผสมของยาแผนปัจจุบัน อย.ลงดาบสั่งยกเลิกเลขอนุญาตผลิตภัณฑ์และพักใช้ใบอนุญาตผลิตอาหาร แถมพบมีการผลิตยาที่ไม่ได้ขอขึ้นทะเบียน เจอข้อหาผลิตยาโดยไม่ได้รับอนุญาตด้วย ส่งหนังสือถึง สสจ.ทั่วประเทศเฝ้าระวังตรวจสอบอย่างใกล้ชิด ไม่ให้มีการขายผลิตภัณฑ์

นพ.วันชัย สัตยาวุฒิพงศ์ เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา เปิดเผยว่า ตามที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ได้ประกาศผลการตรวจพิสูจน์อาหารผลิตภัณฑ์ Lyn ที่สำนักงานสาธารณสุขจังหวัดชลบุรีเก็บตัวอย่างจากสถานที่แบ่งบรรจุและจำหน่ายผลิตภัณฑ์ ซึ่งผลการตรวจพบยาแผนปัจจุบันบิซาโคดิล และไซบูทรามีนนั้น อย.ได้ขยายผลดำเนินการต่อเนื่องโดยร่วมกับสำนักงานสาธารณสุขจังหวัดปทุมธานีและเจ้าหน้าที่ตำรวจกองบังคับการปราบปรามการกระทำความผิดเกี่ยวกับการคุ้มครองผู้บริโภค (บก.ปคบ.) เข้าตรวจสอบสถานที่ผลิต คือ บริษัท ฟู้ด ซายน์ ซัพพลาย เซอร์วิส จำกัด เลขที่ 99/29 หมู่ที่ 2 ตำบล/อำเภอสามโคก จังหวัดปทุมธานี พร้อมเก็บตัวอย่างผลิตภัณฑ์ส่งตรวจวิเคราะห์ที่กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ ผลปรากฏว่า พบข้อบกพร่อง ได้แก่

(1) ผลิตภัณฑ์ลีน บล้อค เบิร์น เบรก บิวท์ Lyn Block Burn Break Build (Dietary supplement Product by Pim) อย.13-1-05459-5-0006 รุ่นการผลิต 3 LOT1804 MFG 01-03-18 EXP 01-03-20 พบยาแผนปัจจุบัน ออริสแตท (Orlistat) จัดเป็นอาหารไม่บริสุทธิ์ และฉลากแสดงชื่ออาหารไม่ตรงตามที่ได้รับอนุญาต โดยได้รับอนุญาตในชื่อ “แอลวายเอ็น (ผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร)” รวมทั้งฉลากแสดงข้อความที่ทำให้เข้าใจผิดในสาระสำคัญ เช่น Block Burn Break Build และไม่แสดงข้อความ “ไม่มีผลในการป้องกันและรักษาโรค”

(2) ผลิตภัณฑ์ลีน เอฟเอส-ทรี (ผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร) Lyn FS-Three (Dietary supplement Product by pim) เลข อย. 13-1-05459-5-0017 รุ่นการผลิต 3 LOT1804 MFG 01-03-18 EXP 01-03-20 มีการแสดงฉลากไม่ถูกต้อง และแสดงฉลากเพื่อลวงให้ผู้บริโภคเข้าใจผิดในสาระสำคัญ เช่น D TOX รวมทั้งไม่แสดงข้อความ “ไม่มีผลในการป้องกันและรักษาโรค” ทั้ง 2 ผลิตภัณฑ์นี้ ฉลากแสดงส่วนประกอบของผลิตภัณฑ์ที่ไม่ได้รับอนุญาต และแสดงฉลากเพื่อลวงให้ผู้บริโภคเข้าใจผิดว่าได้รับเลขสารบบอาหารแล้ว เข้าข่ายเป็นอาหารปลอม

(3) ตรวจพบแคปซูลสีขาวบรรจุในแผงฟอยด์ บรรจุในถุงพลาสติก ระบุข้อความ “ลดน้ำหนัก K’นิด” ซึ่งผลวิเคราะห์พบยาแผนปัจจุบันออริสแตท, ไซบูทรามีน และเซนโนไซด์ (Sennoside)

และ (4) ตรวจพบแคปซูลสีเหลืองบรรจุในแผงฟอยด์ บรรจุถุงพลาสติก ระบุ “อเนก ยาผู้ชาย แคปเหลือง น้ำหนักต่อแคป 500 23-01-61” ซึ่งผลวิเคราะห์พบยาแผนปัจจุบันซิเดนาฟิล (Sidenafil) ทั้ง 2 รายการจัดเป็นยาที่ไม่ได้ขึ้นทะเบียนตำรับยา จึงมีข้อหาความผิดตามพระราชบัญญัติยาด้วย (5) สถานที่ผลิตอาหารไม่ถูกสุขลักษณะ ไม่ผ่านเกณฑ์ตามที่กฎหมายกำหนด

จากข้อบกพร่องที่พบทั้งหมด อย. จึงได้ดำเนินการยกเลิกเลขสารบบอาหารที่ อย. 13-1-05459-5-0006 ของผลิตภัณฑ์แอลวายเอ็น (ผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร) และ อย. 13-1-05459-5-0017 ของผลิตภัณฑ์เอฟเอส-ทรี (ผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร) ตั้งแต่บัดนี้เป็นต้นไป รวมทั้ง อย.โดยความเห็นชอบของคณะกรรมการอาหาร มีคำสั่งพักใช้ใบอนุญาตผลิตอาหารของบริษัท ฟู้ด ซายน์ ซัพพลาย เซอร์วิส จำกัด เป็นเวลา 120 วัน และ อย.ได้มีคำสั่งงดผลิตอาหารทุกรายการเพื่อจำหน่าย หากไม่ปฏิบัติตามคำสั่งต้องระวางโทษปรับไม่เกิน 5 หมื่นบาท และปรับเป็นรายวันอีกวันละ 500 บาท กรณีศาลมีคำพิพากษาถึงที่สุด อย.จะเสนอคณะกรรมการอาหารเพิกถอนใบอนุญาตเป็นการถาวรต่อไป รวมทั้งมีคำสั่งระงับการโฆษณาทางสื่อต่าง ๆ ด้วย

เลขาธิการ อย. กล่าวต่อว่า ขอให้ผู้เกี่ยวข้องทั้งผู้ผลิต ผู้จำหน่าย ระงับการโฆษณาผลิตภัณฑ์ทั้ง 2 รายการนี้ เนื่องจากเป็นโฆษณาที่ไม่ได้รับอนุญาต และผลิตภัณฑ์อาจไม่ปลอดภัยกับผู้บริโภค หากผู้ใดมีผลิตภัณฑ์ในครอบครองให้ส่งคืนผู้ขาย ทั้งนี้ อย.ได้มีหนังสือแจ้งเวียนให้สำนักงานสาธารณสุขจังหวัดทั่วประเทศและปลัดกรุงเทพมหานคร รับทราบ ติดตามตรวจสอบ และเฝ้าระวังการจำหน่ายผลิตภัณฑ์เสริมอาหารดังกล่าวแล้ว เพื่อดำเนินการให้เป็นไปตามกฎหมายต่อไป

ขณะนี้ อย.ได้มีการตรวจสอบเฝ้าระวังผลิตภัณฑ์สุขภาพ และการโฆษณาที่ไม่ได้รับอนุญาตอย่างใกล้ชิด ขอให้ผู้บริโภคช่วยกันสอดส่อง ผลิตภัณฑ์ที่ต้องสงสัย หากพบสามารถแจ้งร้องเรียนได้ที่สายด่วน อย. 1556 หรือ E-mail:1556@fda.moph.go.th หรือตู้ ปณ. 1556 ปณฝ. กระทรวงสาธารณสุข จ.นนทบุรี 11004 หรือผ่านทาง Oryor Smart Application หรือสำนักงานสาธารณสุขจังหวัดทั่วประเทศ