อย.เผยสาเหตุเพิกถอนทะเบียน “ยาพาราเซตามอล” 25 ตำรับ

รองเลขาธิการ อย.แจงข้อเท้จจริงคำสั่งเพิกถอนทะเบียนยาพาราเซตามอล เหตุไม่แก้ไขฉลากกำกับยา จากกินครั้งละ 2 เม็ดทุก 4-6 ชม. มาเป็นกินตามน้ำหนักตัว 50 กก.ต่อเม็ด ขณะที่ตำรับอื่นๆอีก กว่า 100 ตำรับมาเปลี่ยนแล้ว

ผู้สื่อข่าวรายงานว่า จากกรณีเว็บไซต์ราชกิจจานุเบกษา เผยแพร่คำสั่งกระทรวงสาธารณสุข ที่ 780/2562 เพิกถอนทะเบียนตํารับยาพาราเซตามอล 25 ตำรับ เมื่อวันที่ 10 ก.ย.ที่ผ่านมา เพราะอาจเกิดความไม่ปลอดภัยต่อผู้ใช้ยา ทำให้เกิดการแชร์และเกิดความกังวลถึงความปลอดภัยของการใช้ยาพาราเซตามอล

เมื่อวันที่ 12 กันยายน 2562 นพ.สุรโชค ต่างวิวัฒน์ รองเลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) กล่าวถึงเรื่องนี้ ว่า ยาพาราเซตามอลที่ขึ้นทะเบียนตำรับยากับ อย. มีมากกว่า 100 ตำรับ ซึ่งจากการเดินหน้าเรื่องความปลอดภัยในการใช้ยาและการใช้ยาอย่างสมเหตุผล จึงได้มีคำสั่งให้ผู้ผลิตและผู้นำเข้ายาพาราเซตามอล ให้แก้ไขฉลากและเอกสารกำกับยา ในเรื่องของขนาดการรับประทานยาพาราเซตามอล จากเดิมที่เขียนไว้ว่า รับประทานครั้งละ 2 เม็ด ทุก 4-6 ชั่วโมง ให้เปลี่ยนมาเป็นรับประทานตามน้ำหนักตัวของผู้ป่วย คือ ทุก 50 กิโลกรัมรับประทาน 1 เม็ด อย่างคนที่น้ำหนัก 75 กิโลกรัม ก็รับประทาน 1 เม็ดครึ่ง เป็นต้น ที่กำหนดเช่นนี้ก็เพื่อความปลอดภัยในการใช้ยาพาราเซตามอล เพราะการรับยาพารายาเซตามอลมากเกินไป มีรายงานว่า จะทำให้เกิดภาวะตับอักเสบได้

นพ.สุรโชค กล่าวว่า หลังจากมีคำสั่งให้แก้ไขฉลากและเอกสารกำกับยาพาราเซตามอล ผู้ผลิตและผู้นำเข้าได้มายื่นแก้ไขเรียบร้อยแล้วเหลือเพียงยาพาราเซตามอล 25 ตำรับดังกล่าวที่ออกประกาศที่ไม่ได้มีการแก้ไข เนื่องจากเป็นยาที่ไม่ได้มีการผลิตแล้ว แต่ยังไม่หมดอายุทะเบียนตำรับยา จึงได้มีคำสั่งเพิกถอนทะเบียนดังกล่าว ซึ่งไม่ได้หมายความว่า ยาทั้ง 25 ตำรับนั้นอันตรายหรือตัวยาอันตรายต่างจากยาพาราเซตามอลตำรับอื่นๆ เพียงแต่เมื่อไม่ได้มาเปลี่ยนเอกสารกำกับยาและฉลาก หากให้ใช้ต่อไปอาจเกิดอันตรายต่อผู้ป่วยได้ จึงขอให้ประชาชนอย่าตื่นตระหนกหรือกังวลในเรื่องนี้

ผู้สื่อข่าวรายงานว่า ยาพาราเซตามอลทั้ง 25 ตำรับที่เะกถอนทะเบียน ประกอบด้วย 1.V-COLDTAC ทะเบียน 2A 501/27 2.SALICAP ทะเบียน 2A 158/31 3.V-COLDTAC ทะเบียน 2A 228/44 4.ORPHENTA ทะเบียน 2A 4/52 5.PARADROP ทะเบียน 1A 516/41 6.PHENACOLD ทะเบียน 2A 108/32 7.PONY SYRUP ทะเบียน 2A 31/38 8.PARANIC TABLETS ทะเบียน 2A 2/41 9.MICOLD ทะเบียน 2A 178/50 10.REDDY TABLET ทะเบียน 1A 65/46

11.UPCOPAN ทะเบียน 2A 32/38 12.CETAMOL ทะเบียน 1A 1234/27 13.CODAMOL TABLETS (WHITE) ทะเบียน 1A 1511/30 14.CODAMOL TABLETS ทะเบียน 1A 1786/30 15.PARACETAMOL 325 MG. TABLETS ทะเบียน 1A 175/37 16.PARACETAMOL 325 MG. TABLETS (WHITE) ทะเบียน 1A 953/42 17.PARACETAMOL 325 MG. TABLETS (GREEN) ทะเบียน 1A 955/42 18.PARITER ทะเบียน 1A 125/48 19.CODAMOL ทะเบียน 1A 663/50 20.DAY TEMP PARACETAMOL 500 ทะเบียน 1A 51/55

21.DAY TEMP PARACETAMOL 500 ทะเบียน 1A 66/55 22.FARMARS(R) PARACETAMOL 500 ทะเบียน 1A 30/57 23.CODARIN - A ทะเบียน 2A 250/27 24.CODATAB ทะเบียน 2A 416/28 และ 25.KALA - SYRUP DROPS ทะเบียน1A 284/54